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世界衛生組織公布首份國際兒童基本用藥目錄

日期:2018-04-12

為保障兒童用藥,世界衛生組織(WHO)不久前開展了“讓藥品適合孩子”活動并公布了首份國際兒童基本用藥目錄。

目錄不僅收入了206種已評價安全性的兒科用藥產品(例如HIV/AIDS治療藥物,抗瘧疾治療藥,抗生素以及疫苗),還幫助WHO判斷兒童用藥研究中的主要不足,提醒行業及獨立研究機構須開展工作以填補不足。

WHO將與各級利益相關人員一道,關注現有兒童用藥、開發新產品、改進已有兒童用藥的獲得。

WHO藥品政策及標準干事Hans Hogerzeil博士列出了兒童用藥重點研究領域,包括新開發的緊缺藥物的兒科制劑;治療結核病(TB)產品(包括二線治療產品);TB/HIV合并感染治療產品;被忽視的疾病,如絲蟲病、土壤傳播蠕蟲治療藥物。

開發新兒童制劑的四個目標是:四種治療瘧疾的高質量固定劑量復合產品(FDCs)(每年瘧疾奪走約100萬兒童的生命);四種治療HIV/AIDS的FDCs;三種用于治療TB的FDCs;用于新生兒感染的抗生素(這類感染每年約奪走400萬28天以內的新生兒的生命)。改善現有兒童用藥的獲得,特別是嗎啡、口服補液鹽加鋅,專用于兒科肺炎和哮喘的抗生素也是非常關鍵。

WHO建議,應建立跨監管審批體制,幫助藥物進入發展中國家,改善物流及供應管理系統,讓藥物從“中央流向周邊”,讓由于缺乏藥物治療而瀕于死亡的兒童用上藥品。

WHO提出,發展中國家的政府必須改進供應及輸送系統,確保產品供應;發達國家必須鼓勵研究開發并審查其監管規定,確保安全、道德的臨床研究,把兒童用藥供應作為重點工作,并向保健專業人員提出要求處方兒童專用藥物。


所屬類別: 發展歷程

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